GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物的适应症不单停留在糖尿病与减重规模，赛说念中的玩家们正在加快向其他代谢性疾病及神经系统等更浩大的规模扩围。

　　4月14日，药物临床检会登记与信息公示平台官网夸耀，信达生物（01801.HK）登记了一项评估玛仕度肽（IBI362）在患有中重度禁止性睡觉呼吸暂停且臃肿的受试者中灵验性和安全性的Ⅲ期临床检会（GLORY-OSA）。在此之前，4月8日，信达生物也在药物临床检会登记与信息公示平台官网登记了一项针对玛仕度肽代谢功能毒害关连脂肪性肝炎（MASH）受试者中灵验性和安全性的II期筹备（登符号：CTR20251306）。

　　不啻是信达生物，恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、仁会生物、银诺医药等多家企业都在纷繁拓展适应症，以及冲刺口服GLP-1赛说念。

　　在大家阛阓，诺和诺德（NVO.US）与礼来制药（LLY.US）的两大重磅产物仍是紧紧占据了绝大部分的阛阓份额，开辟新适应症仍是成为自后者，尤其是国产GLP-1解围的一种主要神色。

　　一位行业内资深分析师刘峰（假名）曾告诉期间财经，在GLP-1赛说念中，国内细则是还有阛阓的，而况空间也富饶大。他指出，要是国内厂商如实存在疗效，安全方面也莫得赫然的罅隙，这便是阛阓空间。尽管当下诺和诺德和礼来正在尖锐化的竞争，在国内方面，当今获批的药物并未几，因尔自后的企业要是能开辟出质地较好的药物，概况不错卷出来。

　　角逐新适应症

　　据期间财经统计，中国涉足GLP-1赛说念的企业包括恒瑞医药、信达生物、华东医药等多家头部企业。据Insight数据夸耀，支配2024年12月3日，在国内GLP-1赛说念，在适应症方面含有“臃肿”的有75项安捷影音在哪下载，2024年发扬更新共49项。

　　此前GLP-1类药物多聚焦于成东说念主2型糖尿病（T2D）以及减重规模，但跟着竞争加重，国产GLP-1对适应症的探索并未停留在这两个规模。

　　玛仕度肽是信达生物与礼来共同开辟的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重喜跃剂。信达生物此前告诉期间财经，预期减再版玛仕度肽将在本年上半年上市。另据信达生物在本年摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上走漏的信息，降糖版玛仕度肽也瞻望将在本年下半年获批上市。

　　就信达生物对玛仕度肽新适应症的探索以及昔时主义，信达生物方面临期间财经默示，“咱们人命周期科罚和适应症拓展是缔造在生物学机制和贸易化价值基础上的，当今都在有序隆重鼓励。在同类产物探索的适应症边界除外，信达也在尝试愈加果敢地去探索一些愈加靠拢中国脉土未满足医学需求，走出一条合适原土发展的说念路。”

　　本年4月11日，国度药监局药品审评中心（CDE）官网也公示了恒瑞医药一项一类新药GLP-1/GIP双受体喜跃剂HRS9531打针液的最新发扬，官网夸耀，其针对禁止性睡觉呼吸暂停团结臃肿新适应症获批临床。据药明康德现实团队报说念，该药物是恒瑞医药与好意思国Kailera Therapeutics公司共同开辟的GLP-1/GIP双受体喜跃剂，当今这一产物的减重与降糖适应症均已投入III期研发阶段。

　　期间财经检索发现，HRS9531打针液当今除了开展禁止性睡觉呼吸暂停团结臃肿新适应症的筹备外，还在研发超重或臃肿、2型糖尿病、伴心衰的臃肿、臃肿伴多囊卵巢概括征等多项适应症。

　　华东医药也告诉期间财经，以GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类喜跃剂HDM1005（poterepatide）打针液为例，公司仍是在中国获批2型糖尿病、超重或臃肿东说念主群的体重科罚、代谢关连脂肪性肝病（MAFLD）/代谢关连脂肪性肝炎（MASH）、“用于禁止性睡觉呼吸暂停（OSA）团结臃肿或超重成东说念主患者的挽救”，以及“用于射血分数保在意力缺乏（HFpEF）团结臃肿或超重成东说念主患者的挽救”多个适应症的IND（新药临床恳求）。同期，用于体重科罚、代谢关连脂肪性肝炎、“用于OSA团结臃肿或超重患者的挽救”和“用于HFpEF团结臃肿患者的挽救”四个适应症的好意思国IND恳求均已得到好意思国食物药品监督科罚局（FDA）批准。

　　本年1月，银诺医药首个国度一类调动药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）得到国度药监局批准上市，用于挽救成东说念主2型糖尿病患者，是国内首个超长效GLP-1受体喜跃剂。当今，该药物为一周打针一次，半衰期为204h，昔时有望支援2周一针。

　　银诺医药方面临期间财经涌现，“当今依苏帕格鲁肽也在进行其他适应症的开辟，该药物的减重适应症在中国正在进行IIb/III期临床；其代谢功能毒害关连脂肪性肝炎（MASH）在中好意思已完成二期临床双报；此外咱们也在进行依苏帕格鲁肽的阿尔茨海默病的研发，已作念完动物性实验，已投入I期临床。”

　　仁会生物方面则告诉期间财经，公司下一个发力标的将磋商青少年减重。“中国青少年臃肿场所严峻，但挽救药物空缺。此外，12-18周岁青少年也可能会伴多情谊问题和发育问题，贝那鲁肽在安全性方面具有上风，但愿不错将其开辟成昔时青少年减重的理思药物。”当今，仁会生物的贝那鲁肽已在中国获批降糖和减重适应症，商品名永别为谊生泰和菲塑好意思。

　　放不下的口服赛说念

　　适应症扩围不失为参与GLP-1赛说念强横竞争、素质中枢竞争力的好神色，而除了攫取新适应症，口服GLP-1亦然当下阛阓竞争最强横的部分。

　　期间财经从礼来制药方面得到的一份贵寓夸耀，4月17日，礼来公布了III期临床筹备ACHIEVE-1的积极顶线闭幕，该筹备评估了Orforglipron对比抚慰剂，在饮食支配和畅通基础上血糖支配仍欠安的2型糖尿病患者中的安全性和灵验性。Orforglipron是首个奏效完成III期检会、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体喜跃剂，主义逐日口服一次。

　　礼来制药董事长兼首席引申官戴文睿对外在示，“当今共有7项评估Orforglipron在糖尿病和臃肿东说念主群中安全性和灵验性的III期临床检会，ACHIEVE-1则是其中的首个筹备。动作最新的肠促胰岛素类药物，咱们很鼎沸看到它达到了咱们对其安全性、耐受性、血糖支配和减重的各项预期，瞻望本年年底前将得到接洽这一筹备的更多半据。”

　　动作礼来的老敌手，诺和诺德早已跑在前边。本年1月11日，诺和诺德对外告示，司好意思格鲁肽片（商品名：诺和忻）在中国全面上市，该药物适用于成东说念主2型糖尿病患者的血糖支配，可动作单药挽救，在饮食和畅通基础上改善血糖支配；在饮食支配和畅通基础上，摄取二甲双胍和/或磺脲类药物挽救血糖仍支配欠安的成东说念主2型糖尿病患者。

　　早在2019年9月，口服司好意思格鲁肽就得到了好意思国FDA批准上市，用于都集饮食和畅通以改善2型糖尿病患者的血糖支配，商品名为Rybelsus，是大家首个获批的口服GLP-1受体喜跃剂。

　　2023年1月，在好意思获批的口服司好意思格鲁肽（7mg、14mg）适应症扩围，能用于挽救既往未摄取过糖尿病药物挽救的2型糖尿病成东说念主患者。此外，口服司好意思格鲁肽也在欧洲、日本等多个国度及地区获批上市，用于挽救2型糖尿病。

　　据诺和诺德最新的财报夸耀，三款司好意思格鲁肽产物全年共计收入2018.49亿丹麦克朗，而口服司好意思格鲁肽片Rybelsus也销售迅猛，其销售额为233.01亿丹麦克朗，同比增长26%。

　　在国内阛阓，如恒瑞医药、华东医药、翰森制药（03692.HK）等多家国内药企亦在押注口服GLP-1。

　　华东医药方面告诉期间财经，其自主研发的口服小分子GLP-1受体喜跃剂HDM1002（conveglipron），于2024年10月获多礼重科罚适应症Ⅱ期临床筹备顶线闭幕，筹备闭幕夸耀，邻接给药12周，200mgBID组、400mgQD组降体重效能赫然好于抚慰剂组，具有较好的减重效能，且安全性和耐受性细致。该药已于2025年4月完成体重科罚适应症临床Ⅲ期筹备的首例受试者入组。此外，糖尿病适应症临床Ⅱ期筹备正在奏凯开展中，中期分析盲态闭幕夸耀糖化血红卵白（HbA1c）比拟基线，呈线性下落趋势，总体安全性细致，瞻望2025年Q3得到顶线闭幕，并于2025年下半年投入Ⅲ期临床筹备。

　　恒瑞医药也在心计口服GLP-1阛阓。其口服GLP-1受体喜跃剂HRS-7535在减重与降糖除外，也在开展糖尿病肾病、伴心衰的臃肿等新适应症。这一药物的2型糖尿病适应症发扬最快安捷影音在哪下载，仍是投入临床Ⅲ期阶段，是国内首个投入III期的口服小分子GLP-1。